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七二〇资讯|医药行业信息简报(20230315)牛宝体育

2023-03-15 19:01:15
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  今天是“国际消费者权益日”,2023年全国消协组织消费维权年的主题为“提振消费信心”。

  1、南方医科大学党委书记陈敏生涉嫌严重违纪违法,目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。陈敏生历任广州医学院党委副书记、院长,广州医学院党委书记,南方医科大学党委书记、校长行业新闻,南方医科大学党委书记、广东省政协科教卫体委副主任,南方医科大学党委书记。

  2、国家局审评中心发布4份指导原则,分别为《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》、《晚期前列腺癌临床试验终点技术指导原则》、《脂质体药物质量控制研究技术指导原则》、《脂质体药物非临床药代动力学研究技术指导原则》,前两份自发布之日起实施牛宝体育,后两份为征求意见稿、征求意见截止至自发布之日起1个月。

  3、九安医疗发布公告,截至3月14日,公司在硅谷银行的存款已可以全额使用,并未受到损失。九安医疗证券部表示,由于时差原因,公司尚未收到存款,公司会持续关注该事件进展,并及时披露。

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  4、教育部办公厅、国家卫生健康委办公厅、国家疾病预防控制局综合司发布《关于印发高等学校、中小学校和托幼机构新型冠状病毒感染防控技术方案(第七版)的通知》,明确高校、中小学、幼托机构开学后不强制要求师生佩戴口罩。

  5、GSK宣布美泊利珠单抗在华申报新适应症,用于治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘(SEA)。这是首款在国内申报该适应症的药物。本次申请主要是基于2项III期临床试验、1项II期临床试验和1项主要在中国人群进行的III期临床试验的积极数据。在中国III期研究中,美泊利珠单抗可显著降低患者的哮喘发作频率。

  6、德琪医药宣布,国家药监局(NMPA)已批准Claudin 18.2靶向ADC药物ATG-022用于治疗晚期或转移性实体瘤的I期临床试验(CLINCH研究)。ATG-022是一款作用于紧密连接蛋白18.2(Claudin 18.2)的抗体偶联药物(ADC)牛宝体育,也是德琪医药管线中首款进入临床的ADC。

  7、桐城市中医医院党委委员、副院长王习平涉嫌严重违纪违法,目前正在接受纪律审查和监察调查。 王习平分管桐城市中医医院医疗牛宝体育、药剂、护理、院感工作。

  8、辉瑞发布消息称,公司拟以每股229美元现金,总企业价值约430亿美元收购ADC行业龙头Seagen。目前,两家公司董事会一致通过此项交易,但交易完成还需包括Seagen股东的批准和监管批准,两家公司预计将在2023年底或2024年初完成相关交易。

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  9、硕迪生物在 ClinicalTrials.gov官网上登记一 项GSBR-1290的Ib期研究,旨在评估其在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性和药效药动学。GSBR-1290是一种靶向GLP-1受体(GLP-1R)的小分子激动剂,主要开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。

  10、苏州锐明新药研发有限公司宣布,自主研发的用于治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(wAMD)的滴眼剂RA1115-B1,在北京协和医院由主要研究者陈有信教授和陈锐副教授主持的I期临床试验已完成,并取得积极结果。本次临床研究数据显示,RA1115-B1在健康受试者中均表现出优越的安全性、耐受性和药代动力学特征。

  【微语】在自己力所能及的范围内,尽了最大的努力来改进现状,就是最大的成功。

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